靶向药Pemigatinib一线及以上治疗晚期实体瘤患者

时间:2020-03-18 来源: 教育资讯

佩米加替尼是成纤维细胞生长因子受体(FGFR1/2/3)的选择性和强效口服抑制剂。此前,它分别获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗认证和孤儿药物认证。

2019年12月,美国食品和药物管理局接受了FGFR1/2/3抑制剂Pemigatinib的新药上市(NDA)申请,并授予优先评估资格,以治疗局部晚期或转移性胆管癌,并伴有复发性FGFR2基因融合或重排。

研究药物:匹米加替尼(第一阶段)

试验类型:单臂试验

试验主题:第一阶段,评价匹米加替尼片在中国晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)特征和安全性的开放临床研究

适应症:具有FGFR基因变异的晚期实体瘤

主办方:新达生物制药

主要选择标准

1。年龄≥18岁的男性或女性。

2。经组织学或细胞学证实为不能手术切除的晚期、复发性或转移性恶性肿瘤。

3。根据RECIST v1.1,至少有一个可测量的损伤。

4。经过标准治疗后,疾病进展或标准治疗无效,或没有标准治疗计划。

5。确认FGFR突变的存在(包括但不限于FGFR扩增、突变和重排)。

6。ECOG体能状态为0~1。

7。预期寿命≥12周。

主要排除标准

1。以前接受过选择性FGFR抑制剂治疗。

2。已知存在症状性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。

3。同时存在两种或多种原发性恶性肿瘤。

4。已知的异基因器官移植和异基因造血干细胞移植史。

研究中心

天津

郑州,河南

合肥,安徽

未来关于具体启动情况的咨询以

[重要提示]本公开号《[全球好药信息》中的所有文章信息仅供参考,具体治疗以医嘱为准!

新闻排行
  1. -【考试是许多人学习时最讨厌的事情。许多学生总是绞尽脑汁,想尽一切办法作弊,以求取得好成绩。然而,不?

    -【考试是许多人学习时最讨厌的事情。许多学生总是绞尽脑汁,想尽一切办法作弊,以求取得好成绩。然而,不?...

  2. 2月13日晚些时候,吉利汽车发布了2020年1月的销售数据:数据显示,2020年1月,吉利的总销量超过11万辆,达到

    2月13日晚些时候,吉利汽车发布了2020年1月的销售数据:数据显示,2020年1月,吉利的总销量超过11万辆,达到...

  3. ?我们市内涉嫌食源性疾病事件的通知池州市新闻局今天在其官方网站上发布公告。7月28日,由于在主要城市美丽可口的蛋糕店购买了“香蕉牛奶露”蛋糕,池州市有人报告发高烧,腹泻等。不安的情况去了医院进行咨询。

    ?我们市内涉嫌食源性疾病事件的通知池州市新闻局今天在其官方网站上发布公告。7月28日,由于在主要城市美丽可口的蛋糕店购买了“香蕉牛奶露”蛋糕,池州市有人报告发高烧,腹泻等。不安的情况去了医院进行咨询。...

  4. 最近,协会召开了第十二届全国人民代表大会第三次会议和第十二届全国委员会第三次会议。全国23名畜牧业代表

    最近,协会召开了第十二届全国人民代表大会第三次会议和第十二届全国委员会第三次会议。全国23名畜牧业代表...

  5. Terschtgen:Valverde做得很好,并将带领团队取得卓越表现2019虎扑9月23日?巴塞罗那守门员特尔斯特根(Ter

    Terschtgen:Valverde做得很好,并将带领团队取得卓越表现2019虎扑9月23日?巴塞罗那守门员特尔斯特根(Ter...

  6. 两天前,我想和我的大学同学分享“一”。我一直认为自己是城市居民,瞧不起农村。大学毕业那天,我没有工作

    两天前,我想和我的大学同学分享“一”。我一直认为自己是城市居民,瞧不起农村。大学毕业那天,我没有工作...

  7. 前荷叶呈整体圆形,边缘饱满或略微起伏,脉从中间到周边有规律地分散,次脉不明显;叶子的正面颜色是草绿色,背面颜色是灰褐色。在绘制时,根据刀片的深度适当地增加墨线的颜色,并且当执行染色时从环的中间到边缘

    前荷叶呈整体圆形,边缘饱满或略微起伏,脉从中间到周边有规律地分散,次脉不明显;叶子的正面颜色是草绿色,背面颜色是灰褐色。在绘制时,根据刀片的深度适当地增加墨线的颜色,并且当执行染色时从环的中间到边缘...

  8. 21:25:00数字秘密代理如果问60,70,他们生活中第一部手机的品牌是什么,相信很多人会回复你:鸟。作为连续?

    21:25:00数字秘密代理如果问60,70,他们生活中第一部手机的品牌是什么,相信很多人会回复你:鸟。作为连续?...

  9. 火星位于地球绕太阳运行轨道的外侧,距离约为4500万公里。启动世界上最先进的无人探测只需210天。自20世纪7

    火星位于地球绕太阳运行轨道的外侧,距离约为4500万公里。启动世界上最先进的无人探测只需210天。自20世纪7...

  10. 本报讯(记者王军飞、陈志明记者)近日,由区委“不要忘记你的首创精神,记住使命”主题教育领导小组办公室和

    本报讯(记者王军飞、陈志明记者)近日,由区委“不要忘记你的首创精神,记住使命”主题教育领导小组办公室和...

友情链接