国家发布重磅药品目录,1500000000000元的大市场打开了

时间:2019-10-17 来源: 国内新闻
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去年,它改编自现实生活中的“救生药物”电影《我不是药神》,使“仿制药”一词进入了人们的视野。

所谓的仿制药,即专利药品的专利保护期结束后,是拥有专利的制药公司未复制的替代药品,该仿制药具有相同的治疗作用作为原药,同时由于价格相对较低,仿制药成为减轻患者负担的首选药物。

今天下午,国家卫生与健康委员会正式发布了“第一批鼓励仿制药”。该目录中包括哪些药物?有什么特点?

第一批鼓励仿制药上市。 33种毒品短缺使患者受益

患者刘金柱告诉记者,该目录中的“氨基己酸”是他和许多患者经常服用的药物,主要用于控制癫痫和抑制肿瘤。如果该国将来能够销售这种非专利药,他和他的病人将受益。

病人刘金柱:这种药的大概价格是1200元。患者的最高剂量每月可能需要两盒,每月约2400元,每年约30,000元。仿制药可以解决许多患者服用药物的经济问题。

女士住在北京的刘先生今年33岁。分娩后患有甲状腺功能减退症。尽管病情不严重,但她需要终身服药。她常用的左甲状腺素也在鼓励目录中。

患者刘女士:大约两年前,这种药物已经脱销。许多医院没有,也买不到这种药物。

北京大学人民医院首席药剂师陈跃:尤其是其中一些临床上必需的药物,常见疾病或稀有疾病的短缺。当我们的患者只能使用这种药物时,我们无法打开它,我们的心情也很焦虑。

专家说,鼓励仿制药上市的首批33种药物在临床上都是必需的,有效的和短缺的。与高价原药相比,仿制药具有相同的治疗效果,并且由于价格相对较低,仿制药已成为患者减轻药物负担的选择。

北京大学人民医院药剂科主任冯玉飞:毒品短缺,这是一个很大的类别。第二类可以是专利已到期或即将到期的药物;另一种是抗肿瘤药。儿童用药,罕见病用药;此外,这种药物还存在主要的传染病。

国家食品药品监督管理局:加快仿制药的审批,使患者负担得起

然后,第一批鼓励使用的非专利药目录不仅对患者而言是一本福音书,对于中国的非专利药企业和行业来说,也是一个更大的变化。

北京一家制药公司的负责人告诉记者,实际上,仿制药公司也需要时间资金来进行相关的研发。首批宣传仿制药的宣传药品进一步阐明了医院的临床需求,也使药品公司避免了失明。药物的研发和生产更加集中。

北京科信必成制药技术开发有限公司董事长王金刚:鼓励在仿制药目录中使用一些罕见病。我公司已进行了三种产品的研发。稀有药物的数量相对较少,但是用于开发基金的投资却相当大,而且周期很长。希望可以缩短药品批准审查的时间,并尽快列出药品。

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家食品药品监督管理局药品评估中心对214种仿制药进行了审核,并将其纳入优先审核流程,包括儿童药物和罕见疾病。

国家食品药品监督管理局药品评估中心高级审稿人宁丽丽:对于卫生保健委员会发布的第一批33种药品目录,我们将在确保安全性和安全性的前提下进行首次审核。产品的有效性。加快药品上市,使老百姓负担得起和使用优质仿制药。

目前,中国通过国家组织的集中采购机制促进了仿制药价格的急剧下跌。自去年以来,仿制药的平均价格下降了约50%。业内专家表示,仿制药是全球药品市场的重要组成部分,该行业的未来非常广阔。

国家紧急预防与控制药物工程技术研究中心主任吴忠:2018年仿制药市场规模达1.1万亿元。根据国际仿制药发展的趋势,即每年约10%,然后从2022年到2025年,有可能很快达到1.5万亿美元的市场规模。

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